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식약처 보도자료_소비자가 원하는 조합으로 건강기능식품 소분, 포장 허용_7.3일자

  • 연구개발실
  • 2019-07-11
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품의약품안전처(처장 이의경)는 소비자 요청에 따라 건강기능식품을 나누어 섞어 담아 포장·판매하는 것을 허용하는 것을 주요내용으로 하는 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙개정안을 73일 입법예고 한다고 밝혔습니다.

이번 개정안은 여러 가지 건강기능식품을 섭취하는 소비자가 휴대 및 섭취 편의를 위해 1회 분량으로 소분 포장해 주기를 바라는 요구가 증가함에 따라, 맞춤포장을 위해 소분 제조 및 판매와 관련한 규제를 개선하기 위해 마련하였습니다.

정안의 주요 내용은 구매자 요구에 의한 경우 건강기능식품을 소분할 수 있도록 개선 건강기능식품 판매업소에 대한 출입·검사 규정 개정 의약외품 제조 시설을 이용해 건강기능식품을 제조할 수 있도록 시설기준 개정 등입니다.

·휴대 편의 등의 목적으로 구매자가 요청할 경우에는 건강기능식품을 소분·조합하여 포장해 줄 수 있도록 개정하였습니다.

- 다만, 소비자 보호를 위해 위생적으로 소분·포장할 수 있는 설비를 갖추고 소분 포장한 제품에 일일섭취량, 섭취방법 및 유통기한 등을 표시하도록 시설기준 및 영업자 준수사항을 신설하였습니다.

현행규정 상 건강기능식품 판매업소에 대해 수시로 출입·검사를 할 수 있는 만큼 신규업소의 경우 영업신고 후 6개월 내에 의무적으로 출입검사를 하도록 하는 규정을 삭제하는 등 규제를 합리적으로 개선하였습니다.

의약품 제조시설에 한하여 건강기능식품을 제조할 수 있도록 하고 있으나, 섭취용 의약외품을 만드는 제조시설도 오염 우려가 없는 경우 건강기능식품 제조에 이용할 수 있도록 하여 관련 산업 활성화를 도모하였습니다.

약처는 앞으로도 국민의 편익 증진과 건강 보호에 최선을 다하는 한편, 불합리한 규제는 합리적으로 개선하여 영업자들의 불편을 해소해 나겠다고 밝혔습니다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)법령자료입법/행정예고에서 확인할 수 있습니다.